服務覆蓋藥物與醫療器械的注冊臨床與上市后臨床研究,公司成立至今,已承接了近百項臨床研究項目,其中多數為國際多中心和注冊臨床試驗項目,在呼吸、消化、腫瘤、內分泌、心血管、皮膚、營養等二十多個領域有豐富的研究經驗。我們的監查員覆蓋了100%的藥物臨床試驗機構,分布在全國二十多個省和直轄市,為您提供便捷、高質量的項目管理和監查服務。 ①項目管理 - 制定和實施項目管理計劃和風險管理計劃 - 制定和實施項目的預算管理計劃 - 協助客戶以*快速度完成中心篩選、研究者選定以及病員招募 - 常規的研究者會議組織與召開 ②監查 - 在臨床監查業務過程中,嚴格執行客戶或本公司的SOP - 病例報告表核查,原始資料核查及數據質疑表解決等所有監查相關工作 - 中心篩選,啟動,常規以及關閉訪視 - 協助研究者向客戶和政府監管部門提供嚴重不良事件的報告及相關文件 - 研究藥物的保管、分發和核對 - 研究文檔的管理和更新。
斐衛醫藥與上海市浦東新區生物醫藥行業協會定期為全國的生物醫藥以及器械企業開展系列行業動態宣講活動。該協會鏈接:http://www.spbia.cn/about/index.htm